{"id":206551,"date":"2026-09-25T08:00:00","date_gmt":"2026-09-25T11:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/institutocdt.com.br\/blog\/?p=206551"},"modified":"2026-09-25T08:00:00","modified_gmt":"2026-09-25T11:00:00","slug":"camizestranto-cancer-de-mama","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/institutocdt.com.br\/blog\/camizestranto-cancer-de-mama\/","title":{"rendered":"Camizestranto c\u00e2ncer de mama: Anvisa aprova SERD oral que elevou a SLP de 9,2 para 16 meses"},"content":{"rendered":"<p>Em 21 de setembro de 2026, a Anvisa aprovou o Etcamah (camizestranto), da AstraZeneca, e o tema camizestranto c\u00e2ncer de mama chegou ao consult\u00f3rio. O alvo \u00e9 a doen\u00e7a avan\u00e7ada RE+\/HER2- com muta\u00e7\u00e3o emergente do ESR1, subtipo do tumor que lidera os <a href=\"https:\/\/institutocdt.com.br\/blog\/novos-casos-de-cancer-no-brasil\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">novos casos de c\u00e2ncer no Brasil<\/a> em mulheres.<\/p>\n<p>A pergunta que surge no consult\u00f3rio \u00e9 direta: vale trocar a hormonioterapia de uma paciente que ainda est\u00e1 respondendo? O estudo SERENA-6 respondeu que sim, desde que a troca seja guiada pela detec\u00e7\u00e3o precoce da muta\u00e7\u00e3o no DNA tumoral circulante.<\/p>\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/institutocdt.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/out-camizestranto-cancer-de-mama-1.webp\" alt=\"camizestranto c\u00e2ncer de mama\"\/><figcaption class=\"wp-element-caption\"><em>A bi\u00f3psia l\u00edquida detecta fragmentos de DNA tumoral no plasma e pode revelar a muta\u00e7\u00e3o do ESR1 meses antes de a imagem mostrar progress\u00e3o.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<h2>O que a Anvisa aprovou no camizestranto c\u00e2ncer de mama?<\/h2>\n<p>O registro vale para adultas com doen\u00e7a RE+\/HER2- ap\u00f3s pelo menos seis meses de hormonioterapia com inibidor de CDK4\/6 na primeira linha. A muta\u00e7\u00e3o do ESR1 precisa surgir nesse per\u00edodo, sem progress\u00e3o radiol\u00f3gica ou cl\u00ednica.<\/p>\n<h3>Como age o camizestranto?<\/h3>\n<p>O f\u00e1rmaco \u00e9 um degradador seletivo do receptor de estrog\u00eanio (SERD) de uso oral. Ele bloqueia o receptor e promove sua degrada\u00e7\u00e3o, mantendo atividade mesmo quando a muta\u00e7\u00e3o do ESR1 torna o receptor ativo sem estrog\u00eanio.<\/p>\n<h3>Qual \u00e9 a indica\u00e7\u00e3o exata no Brasil?<\/h3>\n<p>O texto oficial est\u00e1 no <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-cancer-de-mama\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">comunicado da Anvisa sobre o novo medicamento<\/a>. A indica\u00e7\u00e3o de camizestranto c\u00e2ncer de mama n\u00e3o inclui a paciente que j\u00e1 progrediu, nem a que nunca recebeu inibidor de CDK4\/6.<\/p>\n<h2>Quais dados do SERENA-6 sustentam o camizestranto c\u00e2ncer de mama?<\/h2>\n<p>O estudo de fase 3 monitorou o DNA tumoral circulante de pacientes em primeira linha com inibidor de aromatase e inibidor de CDK4\/6. A tabela resume os desfechos divulgados pela fabricante.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Desfecho<\/th>\n<th>Camizestranto + iCDK4\/6<\/th>\n<th>Inibidor de aromatase + iCDK4\/6<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Sobrevida livre de progress\u00e3o (mediana)<\/td>\n<td>16,0 meses<\/td>\n<td>9,2 meses<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><em>Hazard ratio<\/em> da SLP<\/td>\n<td>0,44 (redu\u00e7\u00e3o de 56% no risco)<\/td>\n<td>Refer\u00eancia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>SLP2 (mediana)<\/td>\n<td>25,7 meses<\/td>\n<td>19,1 meses<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Sobrevida global<\/td>\n<td>HR 0,87, dados imaturos<\/td>\n<td>Refer\u00eancia<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>O que a troca precoce significa na pr\u00e1tica?<\/h3>\n<p>Quando a muta\u00e7\u00e3o aparecia no plasma, o inibidor de aromatase era trocado pelo camizestranto 75 mg ao dia, mantendo o mesmo inibidor de CDK4\/6. A l\u00f3gica \u00e9 agir na resist\u00eancia molecular antes de ela virar progress\u00e3o vis\u00edvel na tomografia.<\/p>\n<h3>A sobrevida global j\u00e1 melhorou?<\/h3>\n<p>Ainda n\u00e3o h\u00e1 resposta, porque o HR de 0,87 tem intervalo de confian\u00e7a que cruza 1 e os dados est\u00e3o imaturos. Os resultados completos est\u00e3o no <a href=\"https:\/\/www.astrazeneca.com\/media-centre\/press-releases\/2026\/etcamah-approved-us-for-hr-breast-cancer.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">comunicado da AstraZeneca sobre a aprova\u00e7\u00e3o americana<\/a>, que tamb\u00e9m detalha a SLP2.<\/p>\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/institutocdt.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/out-camizestranto-cancer-de-mama-2.webp\" alt=\"camizestranto c\u00e2ncer de mama\"\/><figcaption class=\"wp-element-caption\"><em>A troca guiada por DNA circulante mant\u00e9m o mesmo inibidor de CDK4\/6 e substitui apenas a hormonioterapia, o que exige conversa clara sobre o motivo da mudan\u00e7a.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<h2>O que muda na rotina do camizestranto c\u00e2ncer de mama?<\/h2>\n<p>A mudan\u00e7a real \u00e9 de fluxo: a paciente est\u00e1vel passa a ser acompanhada tamb\u00e9m por bi\u00f3psia l\u00edquida seriada. \u00c9 a oncologia guiada por alvo molecular, a mesma do <a href=\"https:\/\/institutocdt.com.br\/blog\/inibidor-de-ras-no-cancer-de-pancreas-a-sobrevida-que-dobrou-em-um-tumor-sem-respostas\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">inibidor de RAS no c\u00e2ncer de p\u00e2ncreas<\/a>, agora no seguimento. Sem o exame, a muta\u00e7\u00e3o s\u00f3 apareceria na progress\u00e3o.<\/p>\n<h3>Quem pode ser candidata?<\/h3>\n<p>O perfil eleg\u00edvel tem crit\u00e9rios cumulativos, e todos precisam estar documentados em prontu\u00e1rio. A lista organiza o que conferir antes de discutir a troca.<\/p>\n<ul>\n<li>Doen\u00e7a localmente avan\u00e7ada ou metast\u00e1tica com receptor de estrog\u00eanio positivo e HER2 negativo;<\/li>\n<li>Primeira linha com hormonioterapia e inibidor de CDK4\/6 h\u00e1 pelo menos seis meses;<\/li>\n<li>Muta\u00e7\u00e3o do ESR1 detectada no DNA tumoral circulante durante esse tratamento;<\/li>\n<li>Aus\u00eancia de progress\u00e3o radiol\u00f3gica ou cl\u00ednica no momento da detec\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Como organizar o seguimento com DNA circulante?<\/h3>\n<p>A sequ\u00eancia abaixo resume a l\u00f3gica do estudo e ajuda a planejar a conversa com a paciente. Cada etapa depende de exame validado e de laudo que identifique a variante.<\/p>\n<ol type=\"1\">\n<li>Confirmar o perfil RE+\/HER2- e o in\u00edcio da primeira linha com inibidor de CDK4\/6;<\/li>\n<li>Programar coletas seriadas de DNA tumoral circulante durante o tratamento;<\/li>\n<li>Checar a imagem sempre que a muta\u00e7\u00e3o do ESR1 aparecer no plasma;<\/li>\n<li>Trocar s\u00f3 a hormonioterapia se n\u00e3o houver progress\u00e3o, mantendo o mesmo inibidor.<\/li>\n<\/ol>\n<h2>O que ainda n\u00e3o muda com o camizestranto c\u00e2ncer de mama?<\/h2>\n<p>A aprova\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria n\u00e3o muda o restante do cuidado, do <a href=\"https:\/\/institutocdt.com.br\/blog\/manejo-da-dor-cronica-no-paciente-oncologico\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">manejo da dor no paciente oncol\u00f3gico<\/a> ao controle das met\u00e1stases. Tamb\u00e9m n\u00e3o garante acesso imediato, porque o pre\u00e7o depende da CMED e a incorpora\u00e7\u00e3o em planos e no SUS segue processos pr\u00f3prios.<\/p>\n<h3>O teste de DNA circulante j\u00e1 est\u00e1 dispon\u00edvel?<\/h3>\n<p>A FDA aprovou o f\u00e1rmaco junto com um teste companheiro de DNA tumoral circulante, em 4 de setembro de 2026. No Brasil, a bi\u00f3psia l\u00edquida seriada ainda n\u00e3o \u00e9 rotina na maioria dos servi\u00e7os, o que limita a aplica\u00e7\u00e3o imediata.<\/p>\n<h3>Quais efeitos adversos acompanhar?<\/h3>\n<p>A fabricante informou que n\u00e3o surgiram novos sinais de seguran\u00e7a e que as descontinua\u00e7\u00f5es foram baixas nos dois bra\u00e7os. Os efeitos de cada inibidor de CDK4\/6 continuam valendo, e a vigil\u00e2ncia habitual de hemograma e fadiga permanece, como no <a href=\"https:\/\/institutocdt.com.br\/blog\/sobrevivencia-ao-cancer-evidencias-desafios-e-diretrizes\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">cuidado ao sobrevivente de c\u00e2ncer<\/a>.<\/p>\n<h2>Perguntas frequentes sobre camizestranto c\u00e2ncer de mama<\/h2>\n<p>As d\u00favidas mais frequentes sobre o novo SERD aparecem abaixo. Cada resposta se limita ao que a bula aprovada e o estudo SERENA-6 sustentam.<\/p>\n<h3>O camizestranto c\u00e2ncer de mama pode ser usado ap\u00f3s progress\u00e3o?<\/h3>\n<p>N\u00e3o pela indica\u00e7\u00e3o aprovada, que exige aus\u00eancia de progress\u00e3o radiol\u00f3gica ou cl\u00ednica. Usar o f\u00e1rmaco fora desse cen\u00e1rio seria uso fora da bula, sem respaldo do registro concedido.<\/p>\n<h3>O camizestranto substitui o inibidor de CDK4\/6?<\/h3>\n<p>N\u00e3o, ele substitui apenas o inibidor de aromatase. O inibidor de CDK4\/6 em uso, seja palbociclibe, ribociclibe ou abemaciclibe, \u00e9 mantido na combina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<h3>Qual \u00e9 a dose do camizestranto c\u00e2ncer de mama?<\/h3>\n<p>Nos Estados Unidos, a dose aprovada \u00e9 75 mg por via oral uma vez ao dia, em combina\u00e7\u00e3o com o inibidor de CDK4\/6. A posologia brasileira deve ser conferida na bula registrada.<\/p>\n<h3>Muta\u00e7\u00e3o do ESR1 no diagn\u00f3stico inicial conta?<\/h3>\n<p>A indica\u00e7\u00e3o fala em muta\u00e7\u00e3o emergente, detectada durante a primeira linha. A resist\u00eancia adquirida sob inibidor de aromatase \u00e9 justamente o mecanismo que o estudo buscou interceptar.<\/p>\n<h3>O f\u00e1rmaco j\u00e1 est\u00e1 nas farm\u00e1cias brasileiras?<\/h3>\n<p>A aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa n\u00e3o significa disponibilidade imediata. A comercializa\u00e7\u00e3o depende da defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o e do lan\u00e7amento pela fabricante, sem data informada.<\/p>\n<h2>Camizestranto c\u00e2ncer de mama e a paciente que ainda est\u00e1 bem<\/h2>\n<p>O cen\u00e1rio novo \u00e9 desconfort\u00e1vel: a tomografia est\u00e1 est\u00e1vel, a paciente se sente bem e o laudo do plasma mostra uma muta\u00e7\u00e3o. Explicar por que trocar algo que parece funcionar exige seguran\u00e7a t\u00e9cnica que s\u00f3 vem com atualiza\u00e7\u00e3o cont\u00ednua sobre camizestranto c\u00e2ncer de mama e oncologia de precis\u00e3o.<\/p>\n<p>A <a href=\"https:\/\/institutocdt.com.br\/pos_saude-da-mulher\/?el=blog\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">p\u00f3s-gradua\u00e7\u00e3o em Sa\u00fade da Mulher do Instituto CDT<\/a> aborda c\u00e2ncer de mama, hormonioterapia e seguimento da paciente oncol\u00f3gica com casos pr\u00e1ticos. \u00c9 um caminho para acompanhar essas mudan\u00e7as com crit\u00e9rio e sem depender de resumos apressados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Camizestranto c\u00e2ncer de mama: a Anvisa aprovou em 21\/09\/2026 o SERD oral para muta\u00e7\u00e3o ESR1 emergente na 1\u00aa linha. 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